- საწყისი გვერდი /
- წიგნები /
- Medical Books /
- Medicine /
- Reference /
- Drug Guides /
- Post Exclusivity Drugs Manufacturing Processe...
Post Exclusivity Drugs Manufacturing Processes
GEL 304
Price Details
Excluding Shipping & Custom charges ( Shipping and custom charges will be calculated on checkout )
*All items will import from აშშ
QTY:
Ubuy works hard to protect your security and privacy. Our advanced payment security system ensures confidentiality by encrypting your information during transmission using AES (Advanced Encryption Standards) and SSL (Secure Socket Layer) protocols. Your payment details are 100% secure as we do not share your payment details with third party sellers.
Fast
Shipping
Free
Return*
Secure Packaging
100% Original Products
PCI DSS Compliance
ISO 27001 Certified
Პროდუქტის აღწერილობა
- The pharmaceutical landscape is currently navigating a seismic shift. As the patent cliff approaches for some of the most complex and commercially successful molecules in medical history, the focus of the industry is pivotally shifting from de novo discovery to the mastery of Post-Exclusivity Manufacturing Processes.This transition is not merely a legal or financial milestone; it is a profound technical challenge. Replicating the efficacy and safety profiles of blockbusters—ranging from small-molecule anticoagulants to highly intricate monoclonal antibodies—requires a level of process engineering that borders on the symphonic. This book serves as a technical manual and strategic roadmap for the next generation of manufacturing excellence.The Spectrum of Synthesis and ExpressionThe drugs featured in this volume represent the pinnacle of modern therapeutic intervention. They are divided into three primary manufacturing archetypes, each demanding unique rigorous standards:High-Precision Small Molecules: Chapters on Eliquis (Apixaban), Januvia (Sitagliptin), Xarelto (Rivaroxaban), and Xeljanz (Tofacitinib) explore the frontiers of organic synthesis. For these agents, the post-exclusivity challenge lies in optimizing yield, managing polymorph consistency, and implementing Green Chemistry to reduce the environmental footprint of large-scale batch production.Complex Biologics (Large Molecules): The manufacturing of Humira (Adalimumab), Keytruda (Pembrolizumab), and Opdivo (Nivolumab) represents the most significant hurdle for manufacturers. These are not synthesized in a flask; they are expressed in living cell lines. Chapter discussions focus on upstream bioreactor parameters and downstream purification processes (DSP) that ensure biosimilarity and glycosylation consistency.Specialized Polypeptides and Conjugates: Ozempic (Semaglutide) and Copaxone (Glatiramer Acetate) sit in a unique space, requiring advanced solid-phase peptide synthesis (SPPS) or recombinant DNA techniques combined with precise chemical modifications.Navigating the Manufacturing RoadmapEach chapter of this book is structured to provide a deep dive into the specific chemical or biological recipe required to bring these drugs to market post-patent.Upstream Innovation: We examine the shift toward Continuous Manufacturing (CM). By moving away from traditional batch processing, manufacturers of drugs like Sitagliptin can achieve higher throughput with lower variability.Downstream Sophistication: For biologics like Gardasil 9, the complexity lies in the assembly of Virus-Like Particles (VLPs). We detail the chromatography and filtration sequences essential for maintaining the structural integrity of these 9 different protein antigens.Quality by Design (QbD): In the post-exclusivity era, regulatory bodies demand more than just a final product test. This book emphasizes the integration of Process Analytical Technology (PAT), allowing for real-time monitoring of critical quality attributes (CQAs).
| Publisher | Independently published |
| Publication date | April 26, 2026 |
| Language | English |
| Print length | 226 pages |
| ISBN-13 | 979-8259015227 |
| Item Weight | 14.2 ounces (402.57 grams) |
| Reading age | 10 - 17 years |
| Dimensions | 6 x 0.51 x 9 inches (15.2 x 1.3 x 22.9 cm) |
პროდუქტის აღწერილობა
Post Exclusivity Drugs Manufacturing Processes
მომხმარებელთა კითხვები და პასუხები
-
კითხვა:
როგორ ვიყიდოთ Post Exclusivity Drugs Manufacturing Processes ონლაინ Ubuy-დან?
პასუხი: მარტივია ყიდვა Post Exclusivity Drugs Manufacturing Processes ონლაინ Ubuy-დან.. თქვენ უბრალოდ უნდა მოძებნოთ პროდუქტი, აირჩიოთ თქვენი მიწოდების მეთოდი შემოწმების დროს და მიიტანოთ იგი თქვენს ადგილას. -
კითხვა:
Post Exclusivity Drugs Manufacturing Processes ხელმისაწვდომია ონლაინ შოპინგისთვის Georgia-ში?
პასუხი: დიახ, Ubuy Georgia-ში ეს პროდუქტი თქვენთვის ხელმისაწვდომია გონივრულ ფასად.. Post Exclusivity Drugs Manufacturing Processes არ არის ხელმისაწვდომი ადგილობრივად, მაგრამ შეგიძლიათ გვჯეროდეს ჩვენი ექსპრეს მიწოდების სერვისები. -
კითხვა:
რამდენი დრო სჭირდება პროდუქტის მიღებას შეკვეთის გაფორმების შემდეგ?
პასუხი: თქვენი შეკვეთილი პროდუქტის მიწოდების დრო განსხვავდება თქვენ მიერ შეკვეთილი და მიწოდების მეთოდის მიხედვით, რომელიც არჩეულია.. მიწოდების სავარაუდო დრო მითითებულია შეკვეთის პროცესში, ასე რომ შოპინგის დროს იყავით უყურადღებო.
Drug Guides Editorial Review
Customer Reviews & Ratings
-
5 ვარსკვლავი
0%
-
4 ვარსკვლავი
100%
-
3 ვარსკვლავი
0%
-
2 ვარსკვლავი
0%
-
1 ვარსკვლავი
0%
ამ პროდუქტის მიმოხილვა
გაუზიარეთ თქვენი აზრები სხვა მომხმარებლებს
Platform Trust & Buyer Confidence
“Great products and very good service: very easy and very fast international delivery.”
“Wonderful online shopping experience, smooth transaction from the start. Payment method works conveniently and delivery is unexpectedly fast and reliable. You go the extra mile for service. What makes this even more amazing, you deliver to Namibia. I will remain a happy Ubuy customer and will increase my purchases for sure! Thank you!”
“Very easy to find the products what you need, and so fast delivery, that’s why I highly recommended to others costumers to used ubuy.”
“I received exactly what I ordered I was skeptical about your site because that was my first time to order. But the order came timely and neatly packaged. I was not disappointed. Thank you.”
“Easy to find and order what you want on the website. Delivery is quick to the UK”
WHY SHOP WITH US
Product Price History
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია
- შეზღუდვები: გთხოვთ, გაითვალისწინოთ, რომ საზღვარგარეთ გაგზავნილი პროდუქტებისთვის მწარმოებლის გარანტია შეიძლება არ იყოს მოქმედი; მწარმოებლის მომსახურების პარამეტრები შეიძლება არ იყოს ხელმისაწვდომი; პროდუქტის ინსტრუქციები და უსაფრთხოების გაფრთხილებები შეიძლება არ იყოს დანიშნულების ქვეყნის ენაზე; პროდუქტები (და მასთან დაკავშირებული მასალები) შეიძლება არ იყოს შემუშავებული დანიშნულების ქვეყნის სტანდარტების, სპეციფიკაციებისა და მარკირების მოთხოვნების შესაბამისად; და პროდუქტები შეიძლება არ შეესაბამებოდეს დანიშნულების ქვეყნის ძაბვისა და სხვა ელექტრო სტანდარტებს (საჭიროების შემთხვევაში საჭიროა ადაპტერი ან გადამყვანი). მიმღები პასუხისმგებელია უზრუნველყოს, რომ პროდუქტი კანონიერად შემოიტანოს დანიშნულების ქვეყანაში. Ubuy-ს ან მისი აფილირებული პირების მეშვეობით შეკვეთისას მიმღები არის რეგისტრირებული იმპორტიორი და მან უნდა გაითვალისწინოს დანიშნულების ქვეყნის ყველა კანონი და დებულება.
- Ubuy-ზე ჩამოთვლილი ყველა პროდუქტი არ არის გაყიდვაში, რადგან Ubuy არის გლობალური საძიებო სისტემა და პროდუქტები ექვემდებარება საექსპორტო/სავაჭრო რეგულაციებს.
GEL 304
შეუკვეთეთ ახლავე და მიიღეთ Monday, ოქტომბერი 26
This item is not restrict in my country.(Please click on above link if this item is not restrict in your country, So our team will review and allow.)
QTY:
PCI DSS compliant and ISO 27001:2022 certified, with encrypted payments and full buyer protection on every order.
Ubuy Assurance
Experience worry-free shopping with 100% original products, PCI DSS-compliant payment security, ISO 27001-certified data protection, the fastest cross-border delivery, free returns *, and secure packaging on every order.

